《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者 肖翊 | 北京攝影報(bào)道

據(jù)工信部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒在2020年12月31日介紹，目前國內(nèi)有18家企業(yè)陸續(xù)開展了新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè)。到目前為止，國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維三家企業(yè)已經(jīng)完成了2020年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，新冠病毒滅活疫苗的高生物安全等級(jí)的生產(chǎn)車間已經(jīng)通過了多部門聯(lián)合組織的生物安全驗(yàn)收，中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種需求。

今日（1月7日），《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者實(shí)地探訪了科興中維的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。

在位于北京市大興區(qū)的科興中維新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間里，緊扣橙色瓶蓋的西林瓶從生產(chǎn)線上持續(xù)“下線”，包裝后將運(yùn)往境內(nèi)外。

由于研發(fā)車間的生物安全等級(jí)非常高，不對(duì)外開放參觀，《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者只能從后面的灌裝環(huán)節(jié)開始，觀察新冠滅活疫苗的生產(chǎn)過程。

一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、灌裝、包裝七大步驟以及更多細(xì)致的環(huán)節(jié)，質(zhì)檢則貫穿全程。科興中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝，分別為西林瓶及預(yù)充式注射器，因此灌裝及包裝分為兩條線進(jìn)行。

西林瓶在上線灌裝前并非無菌瓶，因此在灌裝半成品前，需要進(jìn)行洗瓶和高溫消毒，包括超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。圖為進(jìn)入包裝線的新冠疫苗（西林瓶）

預(yù)充式注射器在上線灌裝前本身就是無菌的，因此從拆包裝開始都是在無菌環(huán)境中進(jìn)行，由機(jī)器人操作。在針筒內(nèi)灌入半成品后，機(jī)器會(huì)在針筒內(nèi)加塞密封，然后送入包裝車間。圖為進(jìn)入包裝線的新冠疫苗（預(yù)充式注射劑）。

合格產(chǎn)品進(jìn)入到包裝線，加說明書、帶藥品追溯碼的包裝盒等都是依靠機(jī)器完成。

與出口國外的新冠滅活疫苗不同，供國內(nèi)使用的新冠滅活疫苗是一劑次獨(dú)立包裝，包裝盒上會(huì)有專屬追溯碼，可以實(shí)現(xiàn)全程追溯。圖為每支疫苗獨(dú)立包裝。

完成中包裝的疫苗最后會(huì)被機(jī)器打成大包裝，一同送往庫房。疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度為2-8℃，在25℃下保存42天或在37℃下保存21天。良好的穩(wěn)定性結(jié)果為疫苗在全球更大范圍內(nèi)的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供了數(shù)據(jù)支持，特別對(duì)疫苗在短時(shí)間脫離冷鏈或在冷鏈系統(tǒng)無法全程保障的偏遠(yuǎn)地區(qū)儲(chǔ)運(yùn)時(shí)有重要的指導(dǎo)價(jià)值。

科興中維已于2020年8月在國內(nèi)完成了輻射全國30個(gè)省份1000余家各級(jí)疾病預(yù)防控制中心的新冠疫苗冷鏈配送測試。結(jié)果顯示，配送距離最近的北京市用時(shí)2小時(shí)完成配送，采用直送模式最遠(yuǎn)配送至新疆阿克蘇及伊犁地區(qū)（全程約3500公里）用時(shí)48小時(shí)。

與疫苗生產(chǎn)同步進(jìn)行的，還有貫穿全程的質(zhì)控檢測。在科興中維的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)人員需要對(duì)原液、半成品、成品等各個(gè)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進(jìn)行生化檢測、肉毒素檢查等眾多質(zhì)控檢測，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

2020年1月28日，科興中維正式啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目。3月底啟動(dòng)新冠滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目，用100天完成廠房建設(shè)，于去年8月底投入使用，年產(chǎn)能超3億劑。科興中維即將完成建設(shè)的第二條生產(chǎn)線，投入使用后將使年生產(chǎn)能力提高到6億劑以上。

責(zé)編 | 姚坤

（版權(quán)屬《中國經(jīng)濟(jì)周刊》雜志社所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用。）